Юридическая тематика очень сложная но, в этой статье, мы постараемся ответить на вопрос «Жизненно Важные Лекарственные Препараты На 2022 Кем Утвержден». Конечно, если у Вас остались вопросы Вы сможете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Кроме этого, правительство утвердило также и остальные госперечни, которые должны обновляться не реже одного раза в три года. Так, перечень дорогостоящих лекарств для лечения россиян по программе «7 нозологий» дополнен одним лекарственным препаратом.
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал распоряжение, которое утверждает перечень ЖНВЛП на следующий год. Напомним, он утверждается ежегодно. Так, перечень дополнился 38 новыми лекарствами для медицинского применения и двумя новыми лекарственными формами препаратов, которые уже были включены в него. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, в частности, в него вошли 12 онкологических препаратов. Всего в перечень в 2022 году будет входить уже 735 лекарственных препаратов, без учета вакцин (в этом году было 699). Как ранее заявляла министр здравоохранения Вероника Скворцова, за последние 4 года перечень ЖНВЛП был расширен на 156 новых наименований, из них более 70 лекарств — противоопухолевые. Напомним, цены на лекарства из этого перечня контролируются государством.
Читайте также
Перечень лекарств для обеспечения отдельных категорий россиян (список препаратов, которые могут назначаться по решению врачебных комиссий медучреждений — Прим. ред.) дополнен 27 новыми препаратами и тремя новыми лекарственными формами.
В случае если для воспроизведенного, биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата с одной лекарственной формой, дозировкой и общим количеством во вторичной (потребительской) упаковке зарегистрировано несколько предельных отпускных цен производителей, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат не может превышать минимальную из зарегистрированных предельных отпускных цен (с учетом последней перерегистрированной цены, без учета производственных площадок производителя), на основании сведений о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен заявляемого лекарственного препарата согласно приложению N 4 к настоящим Правилам.
1) наименование «Правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» изложить в следующей редакции:
ЗАЯВЛЕНИЕ
об обязательной перерегистрации в 2022 — 2022 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
а) если в результате снижения производителем отпускной цены в иностранной валюте на данный лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в приложении N 2 к методике, отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях, рассчитанная в соответствии с методикой (с учетом расходов на таможенное оформление), ниже зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат, — в течение 30 календарных дней со дня, когда решение о снижении цен уполномоченных органов в иностранных государствах, указанных в приложении N 2 к методике, вступило в силу;
Расчет ПЦ производится в соответствии с методологией, закрепленной в ПП РФ № 979 от 15.09.2022. Затем производитель регистрирует предельные цены на лекарства в соответствии с регламентом, установленным Постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2022. Все медикаменты включаются в государственный реестр без учета налога на добавленную стоимость.
Инструкция: как работать с реестрами ЖНВЛС и ПДЦ в 2022 году
Государство непрерывно контролирует рынок лекарственных препаратов, ценообразование на них и экономическую эффективность обращения ЛС. Ключевым инструментом госконтроля выступает разработка списка жизненно необходимых и важнейших лекарств.
Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, именно таким образом расшифровывается вышеприведенная аббревиатура, это ежегодно составляемый Правительством список лекарственных средств. В нем указываются:
Перечень жизненно необходимых и важных лекарств (ЖНВЛП) на 2022 год обзор документа
ЖНВЛП на 2022 год, как и перечень на другие года, составляется с учетом новинок фармацевтического рынка, который меняется ежегодно. Реестр ЖНВЛП на 2022 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2022 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2022 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Определение ЖНВЛП и его задачи
Так, в соответствии с п. 9 ст. 5 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» именно федеральные органы устанавливают предельные цены реализации для производителей на включенные в перечень лекарства. Региональные власти, в свою очередь, устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к этим ценам, но только после согласования с «федералами» (п. 2 ст. 6 и п. 9.1 ст. 5 ФЗ-61).
- зарегистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены, которые устанавливают производители;
- вести реестр предельных отпускных цен;
- установить предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам.
Жизненно Важные Лекарственные Препараты На 2022 Кем Утвержден
Предельная отпускная цена — это стоимость, которая устанавливается производителем при регистрации (или перерегистрации) лекарственного препарата. Она включает затраты на сырье и материалы, на оплату труда людям, которые производят препараты, накладные расходы (расходы на электроэнергию, тепло-, водоснабжение, топливо). В этих расчетах нужно учитывать и показатели инфляции. Методика расчета отличается для разных групп лекарств. Например, препараты, которые не поступили в обращение в России или, наоборот. обращаются, воспроизведены, биоаналоговые или препараты относятся к нижнесреднему ценовому сегменту и пр.. Нельзя реализовывать и отпускать ЖНВЛП, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а производителям запрещено продавать лекарства по стоимости, которая превышает предельную. Для этого на сайте Минздрава ведется реестр предельных отпускных цен.
Где найти реестр ЖНВЛП
Предельно допустимые цены на ЖНВЛП складываются из стоимости, которая установлена производителем (не более зарегистрированной в реестре), плюс размер оптовой или розничной надбавки (не более зарегистрированного предельного размера надбавок, которые закреплены региональными властями). Применение более высоких размеров — правонарушение административного законодательства и наказывается по ст. 14.6 КоАП.